脫發(fā)，有救了？！這款藥最快2027年上市

你有脫發(fā)焦慮嗎？

其實，男女都會脫發(fā)

男性一般出現(xiàn)

M型發(fā)際線、地中海型脫發(fā)

女性則可能出現(xiàn)

發(fā)縫形似圣誕樹的脫發(fā)

在最新一期《開講啦》節(jié)目中

最快有望在2027年上市

這款藥物最快在2027年上市

肖瑞平在節(jié)目中披露，其團(tuán)隊研發(fā)的這款單克隆抗體藥物是一款從零開始研發(fā)的“原研藥”。在和人類最接近的靈長類動物實驗中，團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)這款藥物對脫發(fā)現(xiàn)象有著很好的療效，即使停藥四年后，動物的頭發(fā)依然能保持茂密，于是申請了臨床試驗。

子宮內(nèi)膜異位癥是第一大婦科病，臨床表現(xiàn)為痛經(jīng)，即使是非經(jīng)期，也會引起患者盆腔痛、腹腔痛、腰痛。

肖瑞平介紹，其病因就是子宮內(nèi)膜“會亂跑”，到哪里就引起哪里的發(fā)炎，就像腫瘤一樣，所以也被稱為“不死的癌癥”。癥狀嚴(yán)重的患者要靠雌激素、孕激素把卵巢功能抑制住，副作用非常嚴(yán)重，會引起骨質(zhì)疏松、焦慮、失眠、長痤瘡和抑郁，對生殖也有很大的影響，有的病人因為太痛苦而選擇摘除子宮。

肖瑞平透露，她的女兒就患有子宮內(nèi)膜異位癥，備受痛經(jīng)的折磨，有時吃止痛片都沒用。為此，她開始研究這方面的課題，發(fā)現(xiàn)單克隆抗體藥能夠止痛，并且不影響雌激素、孕激素和主要的性激素。

目前，這款藥物已得到國家藥監(jiān)局相關(guān)認(rèn)證。肖瑞平說：“希望能夠在2027年、2028年得到全球批準(zhǔn)，這是一個非常大的愿景，應(yīng)該是勝利在望。”

而不是復(fù)制過來”

買藥時你有沒有糾結(jié)過買哪個牌子好？同個名稱、同個劑量的藥物為何效果會有差距？肖瑞平解釋，這可能和藥品是原研藥還是仿制藥有關(guān)。

• 原研藥指的是“原創(chuàng)性的新藥”，沒有前人能給出參考，科學(xué)家們必須從“0”做起，深刻理解疾病，一步步摸索解決方法。因此其研發(fā)周期漫長、投入大、風(fēng)險高。
• “仿制藥”則是按照現(xiàn)有的配方和工藝進(jìn)行仿制的藥品。它以原研藥為模板，普遍研發(fā)周期較短、成本較低，具有價格優(yōu)勢。目前全世界大部分藥品都屬于仿制藥。

我們為什么要做原研藥？肖瑞平表示，中國的原研藥鳳毛麟角，我們現(xiàn)在使用的絕大部分藥物，其開發(fā)的目標(biāo)人群都是歐美人群，但中國人和西方人的疾病存在很多不同之處。“比如西方患者一般是先肥胖再得二型糖尿病，但在中國，很多二型糖尿病患者并不胖。這也是為什么有些藥的效果往往會遜色于‘從頭開始’的原研藥。”

肖瑞平表示，做自己的原研藥說起來容易，其實做起來非常艱難，尤其是“最后一公里”，從發(fā)現(xiàn)靶點、發(fā)現(xiàn)候選藥物、動物實驗……最終到臨床研究，需要步步為營。臨床研究要隨機，病人的基因背景不一樣，生活方式不一樣，可能還有基礎(chǔ)病，都放在一起隨機化，才能夠保證藥物可靠。這也是為什么很多藥到最后都“流產(chǎn)”了。

肖瑞平說，自己一輩子真正的夢想就是，“從源頭開始，做一款既適合東方人又適合西方人的藥，而不是復(fù)制過來。”

本文轉(zhuǎn)自于   央視新聞