非洲制藥工業(yè)較落后，人口增長快，市場巨大，但政局穩(wěn)定與否以及人口消費能力是中國藥企需要克服障礙
人口快速增長但藥品供給不足，使得非洲醫(yī)藥市場蘊藏巨大的發(fā)展?jié)摿?，許多中國藥企正抓住這個機會，進軍非洲市場。
近日，人福醫(yī)藥（ 600079.SH ）非洲公司人士向財新透露，公司將在北非摩洛哥投建其在非洲的第三家藥廠，主要生產(chǎn)精神類用藥。同時還將在乍得設(shè)立新的產(chǎn)品商業(yè)化公司。
人福醫(yī)藥是中國較早布局非洲市場的藥企之一。2013年5月，人福醫(yī)藥投資3.5億元（人民幣，下同）在馬里首都巴馬科建設(shè)了第一座藥廠，主要生產(chǎn)大輸液、糖漿制劑和片劑等基礎(chǔ)類藥品。這座工廠也成為西非地區(qū)第一座現(xiàn)代化藥廠，年產(chǎn)3000萬瓶糖漿和4000萬瓶大輸液產(chǎn)品。2017年12月，人福醫(yī)藥又投資2000萬元在東非的埃塞俄比亞建了第二家制藥廠，主要生產(chǎn)口服固體、液體制劑、小容量注射劑等多種劑型產(chǎn)品。
財報顯示，2022年人福醫(yī)藥海外業(yè)務實現(xiàn)收入25.55億元，同比增長13.6%，約占總收入的11%。
除人福醫(yī)藥外，CDMO（生物藥定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)）企業(yè)樂土生命科技近期也對外透露，計劃在北非投資建設(shè)產(chǎn)能為12萬升的生產(chǎn)基地，預計于2024年達產(chǎn)。
海外業(yè)務規(guī)模最大的中國醫(yī)藥企業(yè)復星醫(yī)藥（ 600196.SH ； 02196.HK ）則在6月6日獲得國際金融公司（IFC）的5000萬歐元（約合人民幣3.8億元）貸款，用于復星醫(yī)藥在科特迪瓦最大城市阿比讓建設(shè)一座抗瘧疾藥物和抗菌藥物的工廠，年藥物產(chǎn)量可達50億片，為西非地區(qū)最大的藥廠。
非洲制藥工業(yè)較為落后，藥品普遍依賴進口。據(jù)世界貿(mào)易組織（WTO）數(shù)據(jù)，非洲醫(yī)藥產(chǎn)品進口額由疫情前2019年的約170億美元增至2021年的約218億美元，兩年就增長了近30%。另據(jù)非洲聯(lián)盟發(fā)展署統(tǒng)計，非洲大陸藥品和醫(yī)療耗材的進口率高達90%左右。
曾擔任過羅氏制藥非洲區(qū)總裁的樂土生命科技非執(zhí)行董事Markus Genuend表示，非洲人口增長迅猛，疾病負擔占全球四分之一，但醫(yī)藥消費僅占2%，是一個長期被國際大藥企忽視的地區(qū)。目前非洲的癌癥患者也以驚人的速度在增長。這些需求都亟待滿足，但非洲需要的不是捐助，而是醫(yī)藥企業(yè)的長期主義眼光和符合非洲疾病負擔、政經(jīng)環(huán)境的產(chǎn)品。非洲有希望成為新興的醫(yī)藥增量市場，中國藥企的機會在于通過與當?shù)卣献?，?chuàng)新醫(yī)藥供應鏈，提供包括化藥仿制藥、生物類似藥等的多種產(chǎn)品組合和整體解決方案。
人福醫(yī)藥非洲公司人士告訴財新，非洲雖然人口增長快、缺醫(yī)少藥，市場巨大，但是其大部分人口消費能力十分有限。因此人福醫(yī)藥在西非和東非的工廠都是以生產(chǎn)基礎(chǔ)藥、低端藥為主，靠量來產(chǎn)生利潤。而在北非的第三家藥廠，由于北非的經(jīng)濟比較好又靠近歐洲，所以產(chǎn)品也會高端一些，比如可以生產(chǎn)精神類藥物，生產(chǎn)更豐富的劑型。“未來公司還考慮在北非這樣靠近歐洲的區(qū)域投建原料藥工廠和研發(fā)中心。”
此外，在非洲建設(shè)藥廠也有很多門檻需要克服。上述人福醫(yī)藥人士稱，首先要克服的就是國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求的區(qū)別，比如西非地區(qū)普遍使用法國的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標準，東非使用英國的標準，和國內(nèi)都有很大區(qū)別，但現(xiàn)在國內(nèi)標準也非常嚴格，大部分藥企都能滿足這些要求。其次是政局的穩(wěn)定，非洲有些國家長期戰(zhàn)亂，這會對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營造成很大影響。“埃塞俄比亞內(nèi)亂期間，我們的工廠就停工了近一年時間。”
復星醫(yī)藥董事長吳以芳表示，公司在西非地區(qū)布局主要是為了提升高質(zhì)量醫(yī)藥產(chǎn)品在西非地區(qū)的可及性和可負擔性，并提高該地區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)品的供應鏈彈性。
復星醫(yī)藥相關(guān)負責人稱，在非洲這樣欠發(fā)達地區(qū)的布局也有利于中國自研藥品走出國門，參與國際醫(yī)藥治療標準的制定。
以抗瘧藥為例，復星醫(yī)藥在非洲的主要產(chǎn)品是青蒿琥酯，該藥由復星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥自主研發(fā)。1987年，青蒿琥酯獲當時中國衛(wèi)生部頒發(fā)的中國X-01號一類新藥證書。2000年，WHO將青蒿琥酯列為抗瘧基本藥物之一。2011年初，WHO修訂《瘧疾治療指南》，將重癥瘧疾治療一線用藥由奎寧改為注射用青蒿琥酯。截至2022年末，復星醫(yī)藥已向全球供應超2.8億支注射用青蒿琥酯。
2018年8月，復星醫(yī)藥研發(fā)的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO® Disp（磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝）通過世界衛(wèi)生組織預認證（WHO-PQ）。截至2022年末，其已向非洲超過2.1億名兒童提供了SPAQ-CO系列產(chǎn)品。
本文轉(zhuǎn)自于 財新網(wǎng)
