新冠藥Paxlovid醫(yī)保談判失敗 3月31日后或自費(fèi)開藥

新冠藥Paxlovid醫(yī)保談判失敗 3月31日后或自費(fèi)開藥

國家醫(yī)保局稱，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功

資料圖：奈瑪特韋/利托那韋片（Paxlovid）。國家醫(yī)保局稱，今年共有阿茲夫定片、Paxlovid、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。圖：視覺中國

　　【財新網(wǎng)】備受矚目的新冠口服藥品輝瑞新冠口服藥奈馬特韋/利托那韋（商品名：Paxlovid）醫(yī)保談判失敗，為過去幾天業(yè)界、媒體的種種猜測畫上句號。

　　Paxlovid可謂是本次醫(yī)保談判過程中最受關(guān)注的藥品，即使是前來談判的其他企業(yè)、未參與談判的藥企，都在多方打聽。圍繞其具體談判的日期，也傳出多個版本，價格傳言紛飛。

　　此輪醫(yī)保談判在1月5日-8日進(jìn)行，8日上午企業(yè)談完后宣告結(jié)束。1月6日、7日接連兩天，輝瑞全球生物制藥集團(tuán)中國區(qū)副總裁、市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢云均出現(xiàn)在談判現(xiàn)場。其中7日早上，錢云入場，直至下午1時后才獨(dú)自一人快步離開，為上午最后結(jié)束談判的企業(yè)。1月8日上午，財新并未在現(xiàn)場見到輝瑞方的代表，但另有一名接近談判專家的人士在醫(yī)保談判結(jié)束后走出會場，稱Paxlovid在上午談判結(jié)束。

　　在醫(yī)保談判結(jié)束的1月8日當(dāng)晚，國家醫(yī)保局隨即釋放談判消息。國家醫(yī)保局稱，今年共有阿茲夫定片、Paxlovid、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

　　醫(yī)保談判的具體規(guī)則是，藥企在兩輪報價后超過醫(yī)保底價115%的將出局，落入范圍內(nèi)將繼續(xù)磋商談判，落入底價以內(nèi)則談判成功。值得注意的是，企業(yè)人士稱，今年的醫(yī)保談判規(guī)則還有細(xì)微調(diào)整，倘若藥企在首輪報價即落入底價的115%，將直接進(jìn)入磋商談判環(huán)節(jié)，并不會面臨二輪報價繼續(xù)壓價。分析認(rèn)為這也是前幾日結(jié)果被視為較為溫和的原因之一。

　　醫(yī)保底價的形成主要參考藥品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價和醫(yī)?；痤A(yù)算影響分析。其中，前者主要根據(jù)臨床獲益程度，同時參考國際最低價、市場競爭程度等因素綜合判定價格。后者對比談判藥品以現(xiàn)有價格和估算的談判價格分別納入醫(yī)保后，對基金的影響情況，綜合衡量其最終價格。兩者各自測出價格，通常取其低者為談判“底價”。

　　Paxlovid未能談判成功令外界意外。不過，此前即有創(chuàng)新藥企人士向財新表示，Paxlovid市場競爭優(yōu)勢十分突出，且國內(nèi)未有仿制藥競爭。“P藥能否談判成功，關(guān)鍵在輝瑞，而不是醫(yī)保局。關(guān)鍵是看愿意接受多大程度的降幅。如果是我，我會扛著不降，或者意思點(diǎn)降。”

　　Paxlovid此前價格已有下降。國家醫(yī)保局此前稱，早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定片和Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。國家醫(yī)保局先后約談了兩款藥品的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，企業(yè)主動采取了降價措施。以Paxlovid為例，醫(yī)保采購價格從2300元降至1890元，醫(yī)保報銷后個人自付費(fèi)用更低。以上海為例，基層社區(qū)報銷比例為90%，個人自付189元。

　　國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參?；颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。

　　此外，該負(fù)責(zé)人稱，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。同時，為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)保基金運(yùn)行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍?？傮w來看，醫(yī)保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種并不單一。

　　近期，國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》，對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理定價。

　　基于文件所設(shè)規(guī)則，新上市藥品的價格將分類指引，首發(fā)報價通過后還將接受動態(tài)評估和調(diào)整。對于仿制藥來說，價格以不超過仿制對象價格的60%為參考基準(zhǔn)。新獲批的小分子化學(xué)藥和注射用單抗藥物優(yōu)先以臨床試驗(yàn)陽性對照藥物的當(dāng)期價格為參考基準(zhǔn)，未設(shè)陽性對照藥物或未與陽性對照藥物的主要臨床療效終點(diǎn)進(jìn)行比較的，以已獲批的小分子化學(xué)藥、單克隆抗體藥物的當(dāng)期較低價格為參考基準(zhǔn)。

　　對于動態(tài)評估調(diào)整的頻次，醫(yī)保局要求正式掛網(wǎng)后每滿3個月開展價格再評估和動態(tài)調(diào)整，一年后則是每滿6個月，另有對照藥品降價超30%、進(jìn)口藥品轉(zhuǎn)本地化生產(chǎn)等多項(xiàng)調(diào)整價格的觸發(fā)條件。

　　一熟悉情況人士介紹，此次文件所提價格引領(lǐng)，主要是指藥品在參加國家醫(yī)保談判之前的價格引領(lǐng)，現(xiàn)在新冠藥品用量較大，患者急需，決策方亦不希望企業(yè)在國談前的空檔期價格過高，使患者個人負(fù)擔(dān)太重。這亦是此次政策出臺的初衷。

　　上述文件還提到，對于申報首發(fā)價格的企業(yè)，藥品的直接研發(fā)費(fèi)用分?jǐn)傂璋床坏陀谖迥晁?，分?jǐn)倻y算依據(jù)的銷售數(shù)量由申報企業(yè)自行評估，以限門診處方的新冠治療藥品為例，建議按每年不低于1000萬人份的標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?。倘若Paxlovid降價至700元每療程，以此計(jì)算每年總費(fèi)用70億，若報銷比例為70%，醫(yī)保需花費(fèi)49億元。

　　“40億在國內(nèi)是很大的品種了，現(xiàn)在已經(jīng)乙類乙管，國家不需要給特殊待遇。”有藥企人士稱。

　　據(jù)此前公布的形式審查名單，除Paxlovid外，輝瑞公司今年還有6款產(chǎn)品參與本次醫(yī)保談判，包括一款抗感染類藥物注射用硫酸艾沙康唑，一款特應(yīng)性皮炎用藥阿布昔替尼片，四款抗腫瘤藥物，分別為洛拉替尼片、奧加伊妥珠單抗，注射用醋酸地加瑞克和哌柏西利囊。此外，還有四款藥品進(jìn)行簡易續(xù)約，包括阿昔替尼、枸櫞酸托法替布片、依那西普注射液、克唑替尼膠囊。

本文轉(zhuǎn)自于   財新網(wǎng)