60種藥品采購成功，平均降價48%……近300家藥企經(jīng)過激烈角逐，第七批國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果于近日出爐。
從整體上看，相較于過去幾輪集采，本次集采藥價平均降幅較為溫和，但仍有多款藥物報出了“跳水價”，例如肝癌靶向藥侖伐替尼、抗流感藥物奧司他韋等。
對此，《財經(jīng)國家周刊》記者在采訪中了解到，患者及其家屬在樂見藥品降價的同時，希望降價后的藥品質(zhì)量及供應(yīng)都能有保障；醫(yī)院方面人士認為，隨著集采落地，后續(xù)部分抗癌藥、特殊使用級抗菌藥物在臨床使用方面還需加強管理、保障規(guī)范用藥。
▲新華社記者 郭緒雷 攝
平均降幅48%，首次引入備供機制
根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的中選結(jié)果，本輪集采共有60種藥品采購成功，中選藥品平均降價48%。
從治療類別看，中選藥物中既有肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥，也囊括了不少糖尿病、高血壓、抗感染等常見病、慢性病用藥。
例如，肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊，每粒從平均108元下降到平均18元，按一個治療周期計算，大約可省下費用8100元，患者負擔明顯減輕；降血壓領(lǐng)域，硝苯地平控釋片降價58%，美托洛爾緩釋片降價53%；抗流感藥物奧司他韋每片從平均4.5元降至1元……
對于48%的藥價平均降幅，《財經(jīng)國家周刊》記者采訪了多位業(yè)內(nèi)人士，均認為比較溫和。
“相比以前，第七批集采平均降幅是相對溫和的，這說明評分方式逐步趨于合理，不再唯低價是取。”醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣告訴記者。
根據(jù)國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)，自2018年以來，我國開展的前六批藥品集采，共采購234種藥品，平均降價53%，其中去年開展的同為化藥領(lǐng)域的第五批國家集采，61種中選藥品平均降價56%。
第七批集采公告顯示，本次中選結(jié)果將于今年11月實施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準。也就是說，最快有望在今年11月買到降價后的藥品。
需要注意的是，同一種藥品在不同地區(qū)的中選價格有高低之分，比如，規(guī)格為4mg的侖伐替尼膠囊，先聲藥業(yè)負責供應(yīng)北京、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、江蘇、河南地區(qū)，石藥歐意負責供應(yīng)河北、安徽、西藏、陜西地區(qū)，價格就有比較明顯的差別。
除了價格，集采藥物如何落地的問題也備受關(guān)注。高血壓患者張先生和乙肝患者王先生都對《財經(jīng)國家周刊》記者表示，希望降價后的藥品質(zhì)量、療效及供應(yīng)都能有保障。
由于種種原因，前幾輪集采曾出現(xiàn)過部分地區(qū)的斷供問題。2021年8月，第三批集采品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥(6.340, -0.01, -0.16%)在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，并提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機構(gòu)反映較為集中和強烈；今年1月，第二批集采中選企業(yè)圣濟堂(3.050, -0.01, -0.33%)生產(chǎn)的格列美脲片因不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，被取消中選資格。
據(jù)了解，為應(yīng)對中選藥企無法供應(yīng)、停產(chǎn)等違約失信問題，確保臨床使用穩(wěn)定，本輪集采首次引入備供機制，每個省份將同時有一個主供企業(yè)和一個備供企業(yè)。例如，抗癌藥阿法替尼片，北京地區(qū)主供企業(yè)是湖南科倫制藥，備供企業(yè)為江蘇豪森藥業(yè)。
也就是說，如果在集采落地過程中，主供企業(yè)無法滿足所選地區(qū)市場需求時，備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份，直接在該地區(qū)掛網(wǎng)供應(yīng)。
而對于后期不按約定供應(yīng)藥品的企業(yè)，第七批集采明確，被判定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級，或在兩年內(nèi)集采中選品種被聯(lián)采辦取消中選資格的企業(yè)，在獲得擬中選資格后，在主供和備供地區(qū)確認中，均不具備第一次選擇確認地區(qū)的資格，即相對少了一個供應(yīng)地區(qū)，這一規(guī)則進一步加深了招采信用制度的執(zhí)行力度和強度。
部分藥價“跳水”，國產(chǎn)仿制藥崛起
此次集采雖然整體降價幅度較為溫和，但依然有藥企為了入局，上演價格“大跳水”。
比如，前述肝癌靶向藥侖伐替尼膠囊，有先聲藥業(yè)、奧賽康(9.030, -0.06, -0.66%)、正大天晴、齊魯制藥等7家企業(yè)中選，其中先聲藥業(yè)以3.2元/粒（規(guī)格4mg）的最低價中標，與集采設(shè)定的108元/粒的限價相比，下降97%。
另一款降幅較大的藥品是抗流感藥物奧司他韋，東陽光(11.870, 0.14, 1.19%)藥報出了0.999元/片的價格，較最高有效申報價降幅高達92%。
“其實我們也不希望企業(yè)報出接近成本的地板價，還是應(yīng)該保證一定的利潤空間。”一位參與集采評審的專家認為，企業(yè)報出超低價，也可能是基于組合拳式的長期市場策略，比如先通過低價中標藥品拿到采購量大的醫(yī)療機構(gòu)和省份的“入場券”，占據(jù)市場份額，再將其作為引流產(chǎn)品，幫助企業(yè)旗下更多藥品打開市場。
“同一個品種，參選企業(yè)眾多，有的把利潤看得重一點，有的看得淡一點，基于公開透明的規(guī)則和自身實際情況，報出不同的價格，是完全正常的市場行為。”國家醫(yī)療保障研究院院長助理、價格招采室主任蔣昌松告訴《財經(jīng)國家周刊》記者，從總體上講，讓廣大患者以更低的價格買到獲得一致性評價的好藥，集采的目的就達到了。
從醫(yī)藥市場格局來看，諸如此類的“大跳水”報價，背后與國產(chǎn)仿制藥崛起、市場競爭激烈等因素有關(guān)。
例如，前述提及的侖伐替尼，原研藥由跨國藥企衛(wèi)材藥業(yè)開發(fā)，于2018年在國內(nèi)獲批，當時定價高達16800元/盒，每粒560元。2021年7月以來，先聲藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥、成都倍特等9家藥企開發(fā)的仿制藥也密集上市。目前國內(nèi)侖伐替尼呈現(xiàn)“1款原研藥+9款仿制藥”的市場格局。
奧司他韋，符合申報資格的企業(yè)數(shù)量達到15家，最終10家公司中標。史立臣分析，東陽光藥的奧司他韋占據(jù)了大部分市場份額，也是其主力品種，企業(yè)肯定不愿放棄醫(yī)院市場，所以低報價策略是必然的。
值得一提的是，集采前，阿法替尼、碘帕醇、厄洛替尼、侖伐替尼、美羅培南等數(shù)十個品種均呈現(xiàn)跨國藥企原研藥獨占市場份額的競爭格局，而在本輪集采中，這些原研產(chǎn)品大多未能中選。
以抗癌藥阿法替尼為例，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售情況，原研廠商勃林格殷格翰市場份額超過九成，而此次集采勃林格殷格翰退出了競爭，取而代之的是江蘇豪森藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥等5家國內(nèi)藥企。
又如，乙肝用藥丙酚替諾福韋片，藥智網(wǎng)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，2021年的銷售額約為8.35億元，其中原研廠商吉利德科學(xué)銷售額占比98.1%，而本次集采吉利德科學(xué)并未中標，齊魯制藥、華北制藥、華潤三九(36.830, -0.75, -2.00%)等10家國內(nèi)藥企入圍。
市場分析人士認為，這意味著這些品種或?qū)⒖焖龠M入市場洗牌，實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
▲新華社記者 彭子洋 攝
便宜了也不能隨便用，后續(xù)落地還需加強管理
藥品不是普通商品。關(guān)于集采后續(xù)落地，業(yè)內(nèi)專家也提出了建議。
一位三級醫(yī)院腫瘤專家對《財經(jīng)國家周刊》記者表示，阿法替尼、侖伐替尼、厄洛替尼等抗癌藥集采大降價，確實是利好消息。不過需要注意的是，這些靶向藥品此前價格昂貴，在不少地區(qū)被納入門診特殊藥品范圍，患者使用該藥需要經(jīng)過審批才能享受醫(yī)保報銷。
“市里審批腫瘤特藥的醫(yī)師人數(shù)很少，就幾個人，都經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)，審查得特別嚴格，有明確的審批程序。藥物適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)處理流程均需嚴格掌握。”這位專家說。
她還表示，集采之后，這類藥品價格大幅下降至十幾塊錢一粒甚至幾塊錢一粒，一些患者完全能夠自費承擔，就不會再提交審批，這種情況下有兩點潛在風險：一是特藥醫(yī)師起不到相應(yīng)的把關(guān)作用；二是可能會出現(xiàn)超適應(yīng)癥用藥甚至藥物濫用，必須規(guī)范管理。
抗生素等特殊藥品的規(guī)范使用也值得關(guān)注。
本輪集采納入了4種特殊使用級抗菌藥物，分別是美羅培南、米卡芬凈、替加環(huán)素、頭孢吡肟。以美羅培南為例，它屬于抗菌效果相對較強的碳青霉烯類抗生素，集采前一支劑量為0.5克的美羅培南注射劑，價格在幾十元到一百多元之間。集采后，同一規(guī)格的藥品，北大醫(yī)藥(7.700, -0.05, -0.65%)中選價為9.33元。
北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強等專家對《財經(jīng)國家周刊》表示，隨著抗菌藥物集采擴面，需警惕地方實踐中出現(xiàn)的藥物濫用苗頭。
例如，個別省份抗菌藥集采一年后，兩種碳青霉烯類藥物使用量增加了一倍多，還出現(xiàn)高等級抗菌藥物品種在基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院大量不合理使用情況，可能會加重耐藥問題。
本文轉(zhuǎn)自于 財經(jīng)國家周刊
