6月16日，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制疫苗專班、國家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專家出席。
疫苗接種后安全性好！
1. 疫苗接種后安全性好；
2. 無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)；
3. 接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體；
4. 18-59歲組中，劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%。
此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性，重點關(guān)注疫苗接種后的細胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢。
截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。據(jù)介紹，此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南省武陟縣同步啟動。
在河南省疾病預(yù)防控制中心的主導(dǎo)下，臨床試驗現(xiàn)場連續(xù)奮戰(zhàn)66天，全球首個獲得了新冠滅活疫苗2針接種后的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對不同年齡、不同程序、不同劑量、不同針次的研究結(jié)果，均有較為完整的呈現(xiàn)。這也是迄今為止時間最長、數(shù)據(jù)最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結(jié)果，為我國疫情防控和緊急使用提供了科學(xué)、可評價的數(shù)據(jù)。
與此同時，中國生物積極推進Ⅲ期臨床的海外合作，與多個國家的企業(yè)及機構(gòu)確定了合作意向。中國生物已率先建成了高生物安全等級生產(chǎn)車間，這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)、從數(shù)量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產(chǎn)車間。
針對北京近期新發(fā)病例通過全基因組測序發(fā)現(xiàn)病毒新基因型，有專家擔(dān)心可能“會導(dǎo)致疫苗效果減弱甚至無效”，國家863計劃疫苗項目首席科學(xué)家、國藥中國生物董事長楊曉明在接受科技日報采訪時表示，已經(jīng)注意到了這一新基因型，但它“仍然在今天階段性揭盲的疫苗覆蓋范圍之內(nèi)”，所以不會影響目前滅活疫苗的有效性。
中疾控：沒有證據(jù)表明三文魚是新冠病毒的宿主或中間宿主
中國疾控中心應(yīng)急中心副主任、國家衛(wèi)生健康委專家組專家施國慶6月16日晚在發(fā)布會上表示，目前我們沒有證據(jù)表明三文魚是新冠病毒的宿主或中間宿主。
在這次新發(fā)地聚集性疫情相關(guān)的被污染的局部場所，通過檢測確實發(fā)現(xiàn)三文魚有被污染的情況，但是進入到污染場所之前的三文魚，并沒有檢測出新冠肺炎病毒。他強調(diào)，無論食用三文魚或者其他食品，都應(yīng)該清洗的干凈，進行必要的加工食用。
文章來源：合肥市共青團
