3日,國家醫(yī)療保障局公布了2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果。本次調整,共計74種藥品新增進入目錄,將于2022年1月1日執(zhí)行。
74種藥品中,高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種,腫瘤用藥18種,丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種,罕見病用藥7種,新冠肺炎治療用藥2種,其他領域用藥12種。
從談判情況看,67種目錄外獨家藥品談判成功,平均降價61.71%。
調整后,2021年國家醫(yī)保藥品目錄內藥品總數(shù)2860種,將于2022年1月1日起正式實施。與原市場價格相比,通過談判降價和醫(yī)保報銷,本次談判預計2022年可累計為患者減負超過300億元。
此次納入醫(yī)保目錄的還有治療阿爾茨海默病的國產(chǎn)創(chuàng)新藥甘露特鈉膠囊,該藥品在2020年就曾參與醫(yī)保談判,但當時未能談判成功
2019年11月,甘露特鈉膠囊(GV-971)在我國有條件獲批上市,用于輕度至中度阿爾茨海默?。ㄋ追Q老年癡呆癥),是我國第一款治療阿爾茨海默病的原創(chuàng)新藥。
剛剛上市的甘露特鈉膠囊定價為895元。根據(jù)藥品說明書,月費用約3580元(28天)。
此次通過國家醫(yī)保談判后,甘露特鈉膠囊進行了降價。因為企業(yè)申請價格保密,目前還不了解甘露特鈉膠囊具體的醫(yī)保支付價格。明年1月1日,新版的國家醫(yī)保目錄落地實施后,具體的價格與降價幅度將會得到體現(xiàn)。
2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整中,7種罕見病用藥通過談判方式進入醫(yī)保目錄中。
罕見病又稱“孤兒病”,是指那些發(fā)病率很低、很少見的一類疾病,在罕見病領域,普遍存在科研投入少、診斷率低、缺乏有效治療手段,絕大部分罕見病患者和家庭都面臨著“病無所醫(yī)” “醫(yī)無所藥”、“藥無所保”的困境。
值得一提的是,用于治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液等罕見病藥物的調入,意味著近年來多方呼吁的高值罕見病藥納入醫(yī)保實現(xiàn)了零的突破。
脊髓性肌萎縮癥(SMA),該病在歐美人群存活新生兒中的發(fā)病率約為1/10000,攜帶者頻率1/40—1/50,位居2歲以下兒童致死性遺傳病的首位。
據(jù)估算,我國新生兒SMA患者每年新增1200人,存量患者約3萬人。隨著病情的進展,肌無力可進一步導致骨骼系統(tǒng),呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及其他系統(tǒng)異常,其中呼吸衰竭是最常見的死亡原因。
在國內獲批上市之初,諾西那生鈉每單位定價為69.97萬元,后來降至55萬元,全國統(tǒng)一價。專家表示,諾西那生鈉的治療包括負荷劑量與維持劑量兩部分,需要在第1天、第14天、第28天、第63天分別在鞘內注射,以后每4個月注射一次,終生用藥。
而經(jīng)過這次國家醫(yī)保藥品目錄談判后,這款藥品不僅降價,更能夠納入醫(yī)保報銷范圍內容,這將極大減輕患兒家庭的就醫(yī)負擔。
諾西那生鈉注射液經(jīng)過層層談判進入目錄,談判中,國家醫(yī)保局談判代表說:“我覺得我們目標是一致的,而且我們都不希望套路。”“可能企業(yè)還要再努力……離進下一步的談判,需要在千位數(shù)上,還要有不小的努力。”這場談判,雙方進行了一個半小時。點視頻,看現(xiàn)場↓
據(jù)了解,本次調整中,有11種藥品被調出目錄。
針對這一調整是否會對相關疾病的治療用藥產(chǎn)生影響,國家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障事業(yè)管理中心副主任隆學文表示,經(jīng)過專家評審,這11個藥品均為臨床價值不高且可替代,或者是近幾年在國家招采平臺采購量較小的藥品。這些藥品的調出,經(jīng)過了專家認真、嚴格論證,按程序確定。
隆學文表示,在評審過程中,專家們將藥品的可替代性作為了一個重要的指標。被調出的藥品在現(xiàn)有的目錄內,均有療效相當或者更好的藥物可供替代。同時,這些藥品的調出也為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間,因此不會對相關疾病的治療用藥帶來影響。
醫(yī)保局相關負責人表示:大家都很關心的中國首款CAR-T細胞治療產(chǎn)品,藥款價值超百萬元的阿基侖賽注射液,雖然出現(xiàn)在2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單中,但并未進入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。
專家表示,100多萬的藥進醫(yī)保,個人負擔還是很重,同時醫(yī)保基金承受的壓力也很大,希望這些天價藥以群眾和醫(yī)保都可以接受的價格,用全國巨大市場來以量換價,保證基本用藥需求,更好地滿足群眾。
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