小林制藥“紅曲風波”背后：日本功能性標示食品市場爆炸式增長

日本百年藥企小林制藥，如今正處于風口浪尖上。

據新華社報道，近期，日本有多人在服用小林制藥公司（Kobayashi Pharmaceutical）生產的含紅曲成分保健品后因腎臟疾病住院甚至死亡。截至3月28日晚，服用該公司涉事保健品的消費者中已有5人死亡、114人住院。小林制藥公司分析相關保健品及其使用的紅曲原料后發(fā)現(xiàn)，其自產紅曲原料中存在當初“意想不到”、來自霉菌的成分，尚未弄清該成分究竟是什么。多名微生物學家懷疑，生產過程中的衛(wèi)生問題可能導致紅曲產品被本不應出現(xiàn)的青霉菌污染。

上周，小林制藥已決定對所有3款含紅曲成分保健品（紅曲膽固醇顆粒、納豆激酶顆粒、降膽固醇健康輔助顆粒）進行自主回收，并呼吁消費者停止使用相關產品。

日本帝國數(shù)據庫公司一項最新調查結果顯示，小林制藥公司生產的問題紅曲原料最多恐波及日本國內3.3萬家企業(yè)，其中包括超過5000家食品和飲料零售商。

日本腎臟學會4月1日發(fā)布消息稱，在自行實施的相關調查中確認有47名服用者健康受損。除了當前存在爭議的紅曲產品外，還有1人服用小林制藥的“減內臟脂肪+降膽固醇顆粒”（減脂顆粒）也出現(xiàn)健康問題，而該產品發(fā)現(xiàn)健康受損案例被認為尚屬首次。

并非藥企的小林制藥

小林制藥是家怎樣的公司？小林制藥的網站顯示，公司歷史長達130多年，以產品開發(fā)為主的企業(yè)，主要從事藥品、醫(yī)療器械、日用品、食品等的研發(fā)生產與銷售。產品不僅在日本國內銷售，還銷往美國、英國、東南亞等世界各地。

專注于企業(yè)經營管理研究的日本中小企業(yè)診斷士王淅告訴第一財經記者，該公司雖然叫小林制藥，但它并不是一家嚴格意義上的“制藥”公司，“小林制藥沒有從事藥品的研發(fā)，畢竟藥品研發(fā)門檻很高，投入也很大。”王淅說道，“在公司百年發(fā)展中，小林制藥常常站在消費者角度，把一些看起來科技含量并不高的產品打造成公司的拳頭產品，成為這個細分賽道最受歡迎的產品。”

在中國市場，小林制藥最為消費者熟知的產品包括一次性使用取暖片系列“暖寶寶”、醫(yī)用退熱貼系列的“冰寶貼”、芳香劑系列“香居源”，一次性使用清潔紙系列“刻立潔”等。

被視為“日本商界傳奇”的該公司第四任社長小林一雅子，在其分享經營秘訣的《小池大魚》一書中曾表示，公司早在20世紀60年代就放棄了與醫(yī)藥大企業(yè)在醫(yī)藥產品上的競爭，轉而追求做小眾需求中的爆款。比如把創(chuàng)可貼做成液體的小林液體創(chuàng)可貼。

此前頗受歡迎的散熱貼在1994年誕生，據悉，該產品第一年上市即出售550萬張。經過20多年的發(fā)展，該款產品如今在全球約20個國家和地區(qū)銷售，每年大概售出4億張。此后，潤眼液、口腔清潔劑、空氣清新劑等產品不斷涌現(xiàn)。

在小林制藥公司網站依舊能看到公司奉行的“小池大魚”戰(zhàn)略，即努力尋找規(guī)模較小（比如10億美元規(guī)模）卻頗具潛力的新興市場，通過遠高于大市場的占有率（50%）從而獲得更高的收入以及更加豐厚的利潤。

目前，小林制藥旗下有約155個品牌，超過1000個SKU，其中最火爆的產品暖寶寶，僅日本國內年銷售額就達到約50億日元。財報數(shù)據顯示，2023財年，小林制藥的營業(yè)收入為1735億日元，同比增長4.3%；營業(yè)利潤為257.8億日元，同比下降3.3%。在此之前，小林制藥已連續(xù)25個財年保持利潤增長。

“公眾現(xiàn)階段對于小林制藥的質疑非?？梢岳斫狻?rdquo;王淅還表示，目前在日本的藥妝店，小林制藥的“紅曲”產品已全部下架，同時也能看到藥妝店中，大家在選購商品時與駐店藥師咨詢得更仔細了。

日本功能性標示食品市場爆炸式增長

在此次風波中，同樣被推上風口浪尖的，除了小林制藥本身，還有日本在2015年“松綁”的保健品標示制度。日本內閣官房長官林芳正3月底就表示：“這次事件讓人們對功能性標示食品的安全性產生懷疑。”

在日本，保健品品類分為三類。第一類是1991年推出的“特定保健食品”（FoSHU），需要政府機構進行審查、檢驗，還要進行人體實驗，企業(yè)方可宣傳這類食品的功效。第二類是2001年推出的“營養(yǎng)功能食品”（FNFC），僅限于添加了指定維生素和礦物質的食品。

此次小林制藥生產的保健品屬于第三類，即功能性標示食品（FFC）。根據日本政府的規(guī)定，在這一制度下，生產者可以根據食品的安全性和功能性等必要事項，僅在銷售前60日向日本的消費主管機構進行報告，以表示其功能性的制度即可。與特定保健食品不同，由于不需要政府進行審查，企業(yè)節(jié)約了研發(fā)成本和產品上市時間，但需要自行對產品質量負責。

2015年，日本正式推出功能性保健食品的標識制度。此次小林制藥事件也是該制度實施以來，廠商首次公布健康受損信息并召回產品。

根據日本調查機構“富士經濟”的報告，從2015年4月到2023年10月，日本登記的功能性標示產品數(shù)量達到了6789種，是特定保健用食品數(shù)量的6倍。

王淅用“爆炸式”增長來形容近些年，尤其是疫情期間通過FFC渠道上市的保健品。“疫情是推手。大家的健康意識增強了，對于保健品的信仰和依賴也更強了。”而且，她還表示，在日本，民眾熱衷于服用保健品，且不分年齡段，這些產品在年輕人中銷量可觀。

數(shù)據顯示，2023年日本功能性標示保健品的市場規(guī)模預計達到6865億日元，比上年增長19.3%。除了減脂和改善膽固醇水平的產品廣受歡迎外，具有緩解壓力等功效的產品也非常暢銷。

正是在市場備受追捧，王淅觀察到，如今很多日本老牌的食品、飲料企業(yè)都在押注這一賽道。“老牌的日本食品飲料企業(yè)其實是非常歡迎這個制度的。它們過去有很多壓箱底的研發(fā)成果，但苦于難以轉化。這個制度相當于給這些企業(yè)打開箱子轉化研發(fā)成果的渠道。”王淅介紹，據她了解，包括麒麟、朝日、明知等在內的日企都有嘗試“特定保健食品”的推出，但后者的門檻非常高，“引入功能性標示食品制度后，不僅鼓勵了企業(yè)把更多的知識產權轉化成商品，也帶動了日本國內市場的消費。”

不過，面對此次小林制藥的風波，王淅告訴記者，在日本，這次“功能性標示食品制度”的安全性受到了極大質疑，“相關企業(yè)肯定都噤若寒蟬，估計今后消費者都會傾向于選擇‘特定保健食品’，也就是有‘體操人’標識的產品。”她認為，后續(xù)日本政府肯定會對這個制度進行完善或整改。

目前，日本首相岸田文雄已表示，日本政府將探討應對措施以防再次發(fā)生類似事件。日本消費者廳計劃對登記的逾6000種功能性食品開展緊急檢查。

本文轉自于   第一財經