職位描述
職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理，對(duì)分析數(shù)據(jù)集、數(shù)據(jù)列表等進(jìn)行質(zhì)量控制和統(tǒng)計(jì)審閱；
2. 對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)相關(guān)文件，如SAP、SAR；
3. 為各項(xiàng)目提供其他統(tǒng)計(jì)學(xué)支持，樣本量計(jì)算、隨機(jī)化、設(shè)盲、終點(diǎn)指標(biāo)及其分析方法的選擇等；
4. 積極關(guān)注領(lǐng)域發(fā)展動(dòng)向，定期檢索、整理、收集產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)展和資料，建立、發(fā)展和維護(hù)產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)展的平臺(tái)/知識(shí)庫(kù)；
5. 協(xié)助文章的撰寫(xiě)和發(fā)表，包括但不限于case report，臨床研究，meta分析等；
6. 其他醫(yī)學(xué)信息及撰寫(xiě)相關(guān)的支持工作，為醫(yī)生教育，患者教育等提供醫(yī)學(xué)支持。
任職要求：
1. 流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)，統(tǒng)計(jì)學(xué)，預(yù)防醫(yī)學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)，藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 熟練運(yùn)主流統(tǒng)計(jì)軟件，如SAS，SPSS等；
3. 熟悉CFDA與ICH關(guān)于臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)方面的相關(guān)指南與要求，熟悉臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析流程，能夠獨(dú)立進(jìn)行統(tǒng)計(jì)工作；
4. 善于醫(yī)學(xué)寫(xiě)作，熟悉各種類(lèi)型醫(yī)學(xué)信息的撰寫(xiě)和傳遞方式；
5. 熟練的英語(yǔ)寫(xiě)作/閱讀能力，CET-6 及以上水平；
6. 工作積極主動(dòng)，辦事穩(wěn)健細(xì)致，思維活躍，富創(chuàng)新精神；
7. 良好的人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力。
