企業(yè)簡介
先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日。目前，我們已成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體，擁有4家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)，2家全國性藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院，擁有員工近4000 人的新型藥業(yè)集團(tuán)。
目前，我們擁有45種以上藥品的強(qiáng)大產(chǎn)品組合，重點(diǎn)覆蓋抗腫瘤、心腦血管、感染等治療領(lǐng)域。首入中國的抗腦卒中藥物"必存"是第一個(gè)作用機(jī)理明確的新型自由基清除劑；抗腫瘤創(chuàng)新藥物重組人血管內(nèi)皮抑制素"恩度"擁有中美專利，并獲第十屆中國專利金獎(jiǎng)及2008年度國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。2011年先聲自主研發(fā)的艾拉莫德片“艾得辛“正式獲得SFDA頒發(fā)的國家一類新藥證書及藥品注冊批件，這是全球第一個(gè)上市的艾拉莫德制劑，能顯著改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者疾病和炎癥指標(biāo)。此外有中人氟安、英太青、必奇、安奇等多個(gè)年銷售額達(dá)億元的品牌藥，在同類產(chǎn)品中占據(jù)市場領(lǐng)先地位。2007年4月20日先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所，成為中國內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司（2013年出于企業(yè)戰(zhàn)略的調(diào)整，公司宣布私有化）。 2011年，必奇原料和制劑產(chǎn)品整體通過歐盟GMP認(rèn)證，大大提升了“先聲制造”的品質(zhì)水平。我們正按CGMP、EUGMP改造四個(gè)生產(chǎn)廠，全面對接國際標(biāo)準(zhǔn)。
我們具有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。2004年成立的先聲藥物研究院，擁有數(shù)個(gè)技術(shù)平臺，可進(jìn)行化學(xué)和生物藥品的研究。南京研發(fā)中心面積達(dá)26000平方米，是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中設(shè)施最先進(jìn)、功能最齊全的研發(fā)基地之一。2007年以來我們共計(jì)申請發(fā)明專利200多項(xiàng)，提交PCT專利申請21項(xiàng)；獲中國授權(quán)發(fā)明專利69項(xiàng)，國外授權(quán)專利6項(xiàng)、取得各類仿制藥批件18個(gè)，積極承擔(dān)多個(gè)國家"重大新藥創(chuàng)制"項(xiàng)目。近年來，先聲積極探索多種國際合作模式，與美國Epitomics公司、領(lǐng)先的生物技術(shù)公司OSI、著名國際生物制藥企業(yè)百時(shí)美施貴寶等先后達(dá)成戰(zhàn)略性合作關(guān)系。
我們的新藥研發(fā)以市場為導(dǎo)向，并聚焦于具有廣闊市場潛力的創(chuàng)新藥或中國市場上首先研制的品牌非專利藥。我們將研發(fā)努力集中于具有高發(fā)病率或高死亡率且具有更有效藥物需求的疾病治療領(lǐng)域，如癌癥、腦卒中、骨質(zhì)疏松癥和感染性疾病。目前，在研創(chuàng)新藥物項(xiàng)目超過20個(gè)，并全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。2010年至今我們共有超過十個(gè)國家一類新藥向SFDA申請進(jìn)入臨床研究，這是中國制藥企業(yè)迄今第一家取得如此進(jìn)展的公司。
