洲通健康科技（上海）有限公司是一家致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供各種法規(guī)服務(wù)的公司，公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)人員主要來(lái)自國(guó)外著名認(rèn)證公司,國(guó)內(nèi)著名器械公司的法規(guī)和測(cè)試專家，目前公司正處于發(fā)展的上升期。公司提供優(yōu)美寬松的工作環(huán)境，規(guī)范的職業(yè)晉升通道和競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利，熱忱期待有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療器械法規(guī)專業(yè)人才加入我們充滿活力的大家庭。公司目前可以為廣大醫(yī)療器械企業(yè)提供以下服務(wù)： 歐盟醫(yī)療器械法規(guī)技術(shù)服務(wù) CE技術(shù)文件編寫(xiě)和審查 MEDDEV 2.7.1 rev 4臨床評(píng)估報(bào)告 MDSAP及EN ISO 13485體系技術(shù)服務(wù) EN 14971風(fēng)險(xiǎn)管理 美國(guó)市場(chǎng)FDA， 510K申請(qǐng)方案、測(cè)試及報(bào)告 國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)咨詢服務(wù) 電氣安全測(cè)試、EMC測(cè)試及整改服務(wù)