一、法薈企業(yè)介紹 法薈（北京）醫(yī)療科技有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè)，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)分會(huì)副理事長(zhǎng)單位?？偛课挥诒本┲嘘P(guān)村醫(yī)療器械園，公司核心成員曾任職世界知名醫(yī)療器械公司和國內(nèi)知名企業(yè)。公司旨在為國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)提供專業(yè)和規(guī)范的合規(guī)解決方案，幫助新產(chǎn)品和新技術(shù)的轉(zhuǎn)化和上市。 法薈擁有國內(nèi)外多位20年以上專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專家，已經(jīng)為超百家國內(nèi)外醫(yī)療器械和制藥企業(yè)提供從建立GMP廠房和管理體系、研發(fā)驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)和經(jīng)營(yíng)管理等一整套的法規(guī)服務(wù)；為出口到美國的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供美國FDA上市前許可和GMP管理等法規(guī)服務(wù)；為投資和并購提供法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 法薈已經(jīng)成功獲得BSI ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)公司。法薈集20年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)建立的以保證服務(wù)質(zhì)量為核心的多項(xiàng)管理流程擁有著作權(quán)。 法薈已經(jīng)在北京、上海和波士頓設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)和辦公室。 我們有舒適的辦公環(huán)境和互助、友愛的團(tuán)隊(duì)氛圍； 我們有多位資深法規(guī)專家，20年以上工作經(jīng)驗(yàn)助你快速成長(zhǎng)； 我們鼓勵(lì)個(gè)人提升并提供眾多學(xué)習(xí)、培訓(xùn)機(jī)會(huì)，有良好的學(xué)習(xí)氛圍； 我們提供內(nèi)部輪崗機(jī)會(huì)，讓每一位員工都能一專多能，全面發(fā)展； 我們定期組織團(tuán)隊(duì)拓展和家庭日活動(dòng)并為員工提供定期體檢和運(yùn)動(dòng)健身等福利； 我們有資質(zhì)為符合要求的優(yōu)秀員工辦理工作居住證及積分落戶等業(yè)務(wù)。 二、聯(lián)斯達(dá)&康成化成企業(yè)介紹 中國 北京 2020年11月3日 康龍化成控股企業(yè)聯(lián)斯達(dá)醫(yī)藥宣布收購法薈（北京）醫(yī)療科技有限公司（一家總部位于北京專注于提供國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和臨床服務(wù)的企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱”法薈”) 100%的股權(quán)。 通過法薈團(tuán)隊(duì)多年來為國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)提供專業(yè)的合規(guī)解決方案的經(jīng)驗(yàn)，聯(lián)斯達(dá)將充分發(fā)揮與臨床研究中心和研究者的協(xié)作優(yōu)勢(shì)，深耕器械臨床研究、現(xiàn)場(chǎng)管理及法規(guī)注冊(cè)，綜合提升在醫(yī)療器械合規(guī)及臨床研究領(lǐng)域的服務(wù)能力，加快醫(yī)療器械服務(wù)于患者的進(jìn)程。 關(guān)于聯(lián)斯達(dá) 聯(lián)斯達(dá)是國內(nèi)臨床研究現(xiàn)場(chǎng)管理組織（SMO）領(lǐng)導(dǎo)者之一，中國GCP聯(lián)盟優(yōu)秀成員，DIA中國SMO協(xié)作組暨“中國CRC之家”的第二屆主任委員單位，是中國率先進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)化管理的第三方獨(dú)立專業(yè)的臨床研究現(xiàn)場(chǎng)管理組織（SMO）。 聯(lián)斯達(dá)率先獲得ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，通過了多個(gè)Global CRO和Pharma的系統(tǒng)稽查，并獲得了供應(yīng)商資格。聯(lián)斯達(dá)致力于發(fā)展成為中國***的臨床研究現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制管理專家，“722” CFDA核查期間，聯(lián)斯達(dá)項(xiàng)目100％通過。 聯(lián)斯達(dá)與中國600多家醫(yī)院達(dá)成了穩(wěn)定的合作關(guān)系，總部設(shè)在北京，在南京設(shè)有分公司，并在上海、南京、廣州、杭州、成都、哈爾濱、合肥、武漢、西安等城市建立辦事處，擁有1400多名員工，覆蓋中國城市110+，至今服務(wù)項(xiàng)目達(dá)950+，85%為1類新藥和生物制品，擅長(zhǎng)腫瘤、內(nèi)分泌、心腦血管、抗感染和風(fēng)濕免疫領(lǐng)域。 關(guān)于康龍化成 康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759 . SZ/3759 . HK），成立于2004年，是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。公司使命為“以***水平的研發(fā)服務(wù)，幫助合作伙伴們成功開發(fā)新藥，為人類健康貢獻(xiàn)康龍化成智慧?！苯?jīng)過十多年的快速發(fā)展，康龍化成打造了全方位的藥物研發(fā)一體化平臺(tái)，貫穿合成與藥物化學(xué)、生物、藥物代謝及藥代動(dòng)力學(xué)、藥理、藥物安全評(píng)價(jià)、放射標(biāo)記代謝、工藝研發(fā)、GMP生產(chǎn)及制劑研發(fā)服務(wù)等各個(gè)領(lǐng)域，提供包括苗頭化合物探索與靶標(biāo)驗(yàn)證、先導(dǎo)化合物優(yōu)化、臨床前候選藥物篩選、新藥臨床開發(fā)和新藥上市申報(bào)等一體化服務(wù)。 康龍化成在中國、美國、英國均有運(yùn)營(yíng)實(shí)體，擁有10000多名員工，一流的人才隊(duì)伍，高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù)，獲得了業(yè)界的廣泛認(rèn)可，與北美、歐洲、日本和中國的各醫(yī)藥公司/機(jī)構(gòu)保持著長(zhǎng)期、穩(wěn)固的合作關(guān)系。