企業(yè)簡介
復(fù)宏漢霖(*******)是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,旨在為全球患者提供質(zhì)高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。自2010年成立以來,公司以全球聯(lián)動、整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開發(fā)理念,在中國上海、中國臺北和美國加州均設(shè)有研發(fā)中心,具備了協(xié)同增效的突出優(yōu)勢。復(fù)宏漢霖主要的產(chǎn)品開發(fā)策略是仿創(chuàng)結(jié)合,從生物類似藥起步,逐步開發(fā)創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品,結(jié)合自主開發(fā)的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內(nèi)率先推出免疫聯(lián)合療法,前瞻性布局了一個多元化、創(chuàng)新單抗及腫瘤免疫聯(lián)合療法管線,打造出研究、開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)的綜合性生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。
????截至目前,復(fù)宏漢霖已有1個產(chǎn)品成功上市,2個產(chǎn)品獲得中國新藥上市申請受理,1個產(chǎn)品獲得歐盟營銷授權(quán)申請受理,10個產(chǎn)品、8個聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中,公司首款重磅產(chǎn)品漢利康?(利妥昔單抗注射液)于2019年2月獲國家藥監(jiān)局新藥上市注冊批準(zhǔn),成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03(阿達(dá)木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監(jiān)局新藥上市申請受理,現(xiàn)已納入優(yōu)先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗(yàn),成為國內(nèi)首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥,并于2019年6月獲歐洲藥品管理局營銷授權(quán)申請受理。此外,公司已陸續(xù)就HLX10(抗PD-1單抗)與自有產(chǎn)品HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)、HLX07(抗EGFR單抗)以及化療聯(lián)用開展多項(xiàng)腫瘤免疫聯(lián)合療法,在全球范圍內(nèi)開展多個臨床研究。