上海唯科生物制藥有限公司于2000年12月注冊成立，座落于具有“藥谷”之稱的張江高科技園區(qū)。其經(jīng)營范圍為基因藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售自產(chǎn)產(chǎn)品。 公司占地總面積27356.7 m2，一期總建筑面積11895 m2，其中主廠房建筑面積達5194 m2，并配有5426 m2的辦公樓及工程樓、動物房等設(shè)施。廠區(qū)由世界著名的意大利設(shè)計公司STERIL S.P.A規(guī)劃設(shè)計，上海醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院深化設(shè)計，嚴格按照國家GMP、美國FDA、歐共體GMP標準設(shè)計建造，總價765萬歐元生產(chǎn)設(shè)備全部從歐洲著名廠商進口。 ????高起點、高標準的設(shè)計為企業(yè)樹立了現(xiàn)代新型生物醫(yī)藥企業(yè)形象，更為企業(yè)產(chǎn)品走向國際市場打下了良好的基礎(chǔ)。目前各項工程均已通過驗收，生產(chǎn)車間已通過上海市食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證。 ????公司一期產(chǎn)品“天恩福--注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子‘rhTNF—NC’”是第二軍醫(yī)大學科研成果，于2003年12月獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的國家生物制品I類新藥證書，主要用于治療惡性淋巴瘤、肺癌、惡性黑色素瘤、惡性胸腹水。2004年7月，公司獲得該藥的生產(chǎn)批文(國藥準字S20040048)，正式開始生產(chǎn)和銷售。 ????經(jīng)上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目認定辦公室和上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中心審定，新型重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子(rhTNF-NC)被認定為上海市高新技術(shù)成果A級轉(zhuǎn)化項目。