崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性等部分的試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核工作;
3.對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，并負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的CTD注冊(cè)申報(bào)資料;
4.制定小組工作計(jì)劃，安排實(shí)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)記錄監(jiān)督，保證實(shí)驗(yàn)流程的準(zhǔn)確性。

崗位要求

1.藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2.熟悉有關(guān)新藥研究的指導(dǎo)原則，有新藥分析方法研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和CTD申報(bào)資料編寫經(jīng)驗(yàn);
3.有多肽類化合物的質(zhì)譜分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有DMPK/ADME分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.熟悉各種檢驗(yàn)操作，具較豐富的液相等儀器操作經(jīng)驗(yàn)。