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思杰拓才匯云

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  • 2019-07-20發(fā)布

臨床中心副總經(jīng)理 45 - 75千/月

北京市-北京市工作經(jīng)驗(yàn)：5-10年學(xué)歷：博士 瀏覽數(shù)：640投遞數(shù)：0

職位描述

崗位職責(zé)：
1.協(xié)助中心總經(jīng)理擬定部門(mén)年度、季度和月工作目標(biāo)計(jì)劃、管理制度和工作流程，并組織實(shí)施；
2.協(xié)助中心總經(jīng)理組織臨床研究方案編寫(xiě)、數(shù)據(jù)總結(jié)、醫(yī)學(xué)支持、監(jiān)查和稽查，保證研究能按實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
3.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)制訂新藥臨床研究工作計(jì)劃、工作流程、核算經(jīng)費(fèi)預(yù)算和項(xiàng)目研究單位的調(diào)研篩選，制定稽查核查計(jì)劃并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
4.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)組織產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（SMP）的起草、內(nèi)部審核等工作；
5.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立臨床研究的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)，制訂完整的臨床研究監(jiān)查、稽查制度，及時(shí)組織對(duì)臨床研究的結(jié)果進(jìn)行稽查；
6.準(zhǔn)確把握所分管部門(mén)工作狀況，試驗(yàn)的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度，及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作狀況與分析，提出建議和意見(jiàn)；
7.加強(qiáng)與公司研發(fā)各部門(mén)交流合作，及時(shí)提供相關(guān)信息及技術(shù)方面的支持；
8.負(fù)責(zé)本部門(mén)的安全管理工作。
任職要求：
1.醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷；
2.對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程精通，對(duì)國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況熟悉；
3.具有在制藥企業(yè)或CRO公司十年以上臨床研究和團(tuán)隊(duì)管理的工作經(jīng)驗(yàn)；
4.完整地組織過(guò)多個(gè)創(chuàng)新藥物臨床研究；
5.接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)；
6.具有良好的組織能力；
7.具有良好的職業(yè)道德；
8敬業(yè)愛(ài)崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
9.為人熱情，性格開(kāi)朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任；
10保密意識(shí)強(qiáng)，能夠適應(yīng)頻繁出差；
11.具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；
12.具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力；具有善于與各種不同類型的客戶進(jìn)行交往并能建立起良好關(guān)系的能力；
13.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)與實(shí)踐能力；
14.英語(yǔ)CET-6水平，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，能撰寫(xiě)英文項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告及QC報(bào)告；
15.熟悉國(guó)家藥品監(jiān)督管理局法規(guī)及其相關(guān)工作程序；
16.全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)，并能代替規(guī)培訓(xùn)師或QA人員執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制；
17.熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程，對(duì)臨床研究的各階段各部門(mén)配合工作完全了解；
18.有一定本行業(yè)人脈關(guān)系基礎(chǔ)特別是腫瘤臨床研究，有一定商務(wù)與客戶關(guān)系網(wǎng)絡(luò)；
19.熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP；
20精通新藥研發(fā)的全部流程和新藥申報(bào)的要求。

工作地址

公司簡(jiǎn)介

煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司成立于1993年，公司下設(shè)榮昌制藥（淄博）有限公司、北京榮昌藥物研究院、煙臺(tái)立達(dá)醫(yī)藥有限公司、榮昌生物制藥（煙臺(tái)）有限公司和煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司，成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)為一體，橫跨現(xiàn)代中藥、生物制藥、生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)代工三大領(lǐng)域的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。       公司主要從事中西藥、生物新藥的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售?，F(xiàn)有中藥、化學(xué)藥各類品種80多個(gè)，其中8個(gè)被列為“國(guó)家中藥保護(hù)品種”，擁有13項(xiàng)發(fā)明專利。       公司自1999年進(jìn)入生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，取得了一系列令人矚目的成績(jī)：目前共開(kāi)展了8個(gè)生物一類新藥的研發(fā)創(chuàng)制工作，其中1項(xiàng)列入國(guó)家“863”計(jì)劃，6項(xiàng)進(jìn)入國(guó)家“新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)，累計(jì)獲得國(guó)家、省、市三級(jí)科技扶持資金近9700萬(wàn)元，目前7項(xiàng)進(jìn)入臨床前研究；免疫抑制劑類基因工程一類新藥“泰愛(ài)”項(xiàng)目現(xiàn)已進(jìn)入二、三期臨床研究。2005年公司成功研發(fā)出了生物制品抗腫瘤一類新藥重組人血管內(nèi)皮抑制素“YH-16”（商品名：恩度）。該藥的上市，標(biāo)志著中國(guó)在血管抑制劑類抗腫瘤藥物的研發(fā)走在了世界前列。       2011年公司與同濟(jì)大學(xué)、煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委共同建設(shè)“生物新藥創(chuàng)制聯(lián)合平臺(tái)及開(kāi)發(fā)基地”，在基因工程藥物研發(fā)上進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作。2013年由同濟(jì)大學(xué)、開(kāi)發(fā)區(qū)管委、煙臺(tái)榮昌生物工程有限公司，共同出資成立煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司，項(xiàng)目總投資4.676億，將建成符合歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)的、亞洲最大的CHO表達(dá)系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)基地。同年，公司獲批設(shè)立博士后科研工作站。這些項(xiàng)目的順利進(jìn)行將大大提高我公司在新藥產(chǎn)業(yè)化方面的競(jìng)爭(zhēng)力，奠定企業(yè)在國(guó)內(nèi)、國(guó)際生物工程領(lǐng)域中的領(lǐng)先地位，促進(jìn)企業(yè)綜合實(shí)力的進(jìn)一步增強(qiáng)。 公司被先后授予“國(guó)家（企業(yè)）創(chuàng)新藥物孵化基地”、“國(guó)家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)（山東）產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)”、“火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)”、“山東省高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)” 等稱號(hào)。 追求卓越無(wú)止境，與時(shí)俱進(jìn)創(chuàng)未來(lái)。公司正在以自豪的“五自”精神和勇往直前、銳意創(chuàng)新的勇氣，向新的更高的目標(biāo)邁進(jìn)！

面試評(píng)價(jià)

綜合評(píng)分：
0 （來(lái)自0份評(píng)價(jià)）
  • 職業(yè)發(fā)展：
    0
  • 組織文化：
    0
  • 公司環(huán)境：
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公司基本信息

標(biāo)語(yǔ)：有中藥、化學(xué)藥各類品種80多個(gè)，其中8個(gè)被列為“國(guó)家中藥保護(hù)品種”，擁有13項(xiàng)發(fā)明專利。

規(guī)模：500-2000人

地點(diǎn)：山東省-濟(jì)南市

推薦職位

    • 職業(yè)發(fā)展：
    • 組織文化：
    • 公司環(huán)境：

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