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思杰拓才匯云

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  • 2019-07-20發(fā)布

合肥 臨床監(jiān)察員 CRA 4 - 8千/月

安徽省-合肥市工作經(jīng)驗：1-3年學歷：大專 瀏覽數(shù)：710投遞數(shù)：0

職位描述

任職要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質(zhì)： 
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力： 
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：
01、根據(jù)SFDA法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)GCP和SOP要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況； 
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

公司簡介

煙臺榮昌制藥股份有限公司成立于1993年，公司下設(shè)榮昌制藥（淄博）有限公司、北京榮昌藥物研究院、煙臺立達醫(yī)藥有限公司、榮昌生物制藥（煙臺）有限公司和煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司，成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體，橫跨現(xiàn)代中藥、生物制藥、生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)代工三大領(lǐng)域的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。       公司主要從事中西藥、生物新藥的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售?，F(xiàn)有中藥、化學藥各類品種80多個，其中8個被列為“國家中藥保護品種”，擁有13項發(fā)明專利。       公司自1999年進入生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，取得了一系列令人矚目的成績：目前共開展了8個生物一類新藥的研發(fā)創(chuàng)制工作，其中1項列入國家“863”計劃，6項進入國家“新藥創(chuàng)制”重大專項，累計獲得國家、省、市三級科技扶持資金近9700萬元，目前7項進入臨床前研究；免疫抑制劑類基因工程一類新藥“泰愛”項目現(xiàn)已進入二、三期臨床研究。2005年公司成功研發(fā)出了生物制品抗腫瘤一類新藥重組人血管內(nèi)皮抑制素“YH-16”（商品名：恩度）。該藥的上市，標志著中國在血管抑制劑類抗腫瘤藥物的研發(fā)走在了世界前列。       2011年公司與同濟大學、煙臺經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委共同建設(shè)“生物新藥創(chuàng)制聯(lián)合平臺及開發(fā)基地”，在基因工程藥物研發(fā)上進行產(chǎn)學研合作。2013年由同濟大學、開發(fā)區(qū)管委、煙臺榮昌生物工程有限公司，共同出資成立煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司，項目總投資4.676億，將建成符合歐美GMP標準的、亞洲最大的CHO表達系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)基地。同年，公司獲批設(shè)立博士后科研工作站。這些項目的順利進行將大大提高我公司在新藥產(chǎn)業(yè)化方面的競爭力，奠定企業(yè)在國內(nèi)、國際生物工程領(lǐng)域中的領(lǐng)先地位，促進企業(yè)綜合實力的進一步增強。 公司被先后授予“國家（企業(yè)）創(chuàng)新藥物孵化基地”、“國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺（山東）產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)”、“火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省優(yōu)秀民營科技企業(yè)”、“山東省高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)” 等稱號。 追求卓越無止境，與時俱進創(chuàng)未來。公司正在以自豪的“五自”精神和勇往直前、銳意創(chuàng)新的勇氣，向新的更高的目標邁進！

面試評價

綜合評分：
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  • 組織文化：
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公司基本信息

標語：有中藥、化學藥各類品種80多個，其中8個被列為“國家中藥保護品種”，擁有13項發(fā)明專利。

規(guī)模：500-2000人

地點：山東省-濟南市

推薦職位

    • 職業(yè)發(fā)展：
    • 組織文化：
    • 公司環(huán)境：

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