1.嚴格按照GMP要求、工藝規(guī)程和本崗位SOP的相關規(guī)定,對無菌原料的復核與設備組裝、分裝等操作。嚴格按其要求保證在生產(chǎn)全過程中的實施,復核本崗位在生產(chǎn)過程中的相關工藝參數(shù)。確保本崗位衛(wèi)生、生產(chǎn)工具、儀器、設備、設施清潔消毒達到工藝規(guī)程、SOP的要求;
2.對產(chǎn)品生產(chǎn)過程、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)操作、工藝紀律、設備操作、維護、保養(yǎng)等各項制度嚴格執(zhí)行、監(jiān)督管理。確保各崗位衛(wèi)生、生產(chǎn)設備、設施清潔、消毒已達到工藝規(guī)程、SOP的要求。監(jiān)管生產(chǎn)環(huán)境和操作人員衛(wèi)生的監(jiān)測情況,及時將生產(chǎn)情況向生產(chǎn)現(xiàn)場經(jīng)理、生產(chǎn)工藝技術專員匯報;
3.協(xié)助解決生產(chǎn)過程中所遇到的質(zhì)量、工藝、技術等問題,做好本班的技術分析和事故分析。及時報告所有生產(chǎn)中的異常情況,配合處理生產(chǎn)過程中的偏差及偏差調(diào)查,監(jiān)督各項整改措施執(zhí)行情況;
任職資格:
1.大專以上學歷;
2.吃苦耐勞,能適應倒班工作;
3.生產(chǎn)相關車間管理經(jīng)驗,1年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗
4.了解藥品GMP的有關規(guī)定,良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力;