崗位職責(zé)：
1、 負責(zé)物料和產(chǎn)品檢驗以及檢驗結(jié)果分析等；
2、 負責(zé)物料和產(chǎn)品檢驗相關(guān)的方法優(yōu)化、驗證方案和報告編寫，驗證實施等；
3、 負責(zé)相關(guān)設(shè)備的驗證，包括方案、報告的編寫和驗證實施等；
4、 負責(zé)跟進本崗位相關(guān)法規(guī)的變化，并根據(jù)變化起草、修訂文件等；
5、 部門安排的其它工作。任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、生物工程、分析化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、微生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、 具備3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC工作經(jīng)驗，熟悉GMP規(guī)范及藥品檢驗流程；
3、 熟練操作實驗設(shè)備，包括HPLC（高效液相色譜儀）、GC（氣相色譜儀）、水分儀、紫外檢測儀等檢測設(shè)備；
4、 掌握常規(guī)檢驗方法（如PH值、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分等），確保數(shù)據(jù)準確性。
5、 能參與風(fēng)險評估、制定質(zhì)量標準，編寫QC相關(guān)SOP文件；
6、 熟悉GMP管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，了解驗證（工藝/設(shè)備/方法驗證）流程；
7、 具備吸入制劑工作經(jīng)驗者優(yōu)先。有儀器維護、驗證經(jīng)驗或參與迎檢、整改及質(zhì)量文件審核處理者優(yōu)先。
職能類別：藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理 關(guān)鍵字：有團隊管理經(jīng)驗無菌制劑熟練操作檢驗儀器