職位描述
崗位職責(zé):
1.參與產(chǎn)品前期的調(diào)研、信息收集、信息分析匯總;
2.參與產(chǎn)品主要性能參數(shù)、結(jié)構(gòu)特征、產(chǎn)品工藝的確定;
3.參與按體系和法規(guī)要求開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)/優(yōu)化,并輸出對(duì)應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)/優(yōu)化資料;
4.參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證,包括:關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程驗(yàn)證及確認(rèn)、包裝驗(yàn)證等;
5.參與產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化、技術(shù)文件輸出,保證生產(chǎn)工藝的可操作性和可重復(fù)性;
6.為產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)支持;
7.為產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)培養(yǎng)技術(shù)力量。任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,高分子材料,材料化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上醫(yī)療器械研發(fā)或材料研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有膜材研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
職能類別:醫(yī)療器械研發(fā)
關(guān)鍵字:臨床試驗(yàn)工藝驗(yàn)證生產(chǎn)工藝信息收集設(shè)計(jì)開發(fā)高分子材料醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)品工藝產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)